Lösungen für Healthcare & Life Science

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Key Facts
Maximale Ausfallsicherheit
Nahtlose Integration an führende Systeme
Zukunftssichere Skalierbarkeit
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Key Facts
Zentrales ECM-Backend
Nahtlose Verbindung zwischen Systemen
Revisionssicheres Berechtigungskonzept
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Key Facts
Zentrales Rechnungseingangsbuch in SAP
Workflow-Freigaben außerhalb von SAP
Regelbasierte Sonderworkflows
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Unsere Lösungen
Wir setzen unabhängige, modulare Standardsoftware ein, die sich maximal in führende IT-Systeme, wie SAP oder Microsoft, integrieren. Bei Bedarf passen wir jede Lösung ganz individuell an Ihre Anforderungen an.
Rechnungseingang
Die Lösung für den Rechnungseingang verbessert Effizienz und Compliance.
Rechnungsausgang
Digitale Rechnungen: effizient, flexibel, transparent, ressourcenschonend.
Archivierung
Unsere zertifizierte Archivlösung: rechtskonform und nahtlos integrierbar.
Auftragsbestätigungen
Automatisierte Auftragsbestätigungen – effizient, integriert, transparent, flexibel.
Kundenbestellung
Die KI-gestützte Lösung automatisiert und optimiert Auftragsprozesse vollständig.
Kontakt
Sie interessieren sich für eine DMS-Lösung? Gerne beraten wir Sie unverbindlich.
Experte seit über 30 Jahren
CTO Balzuweit GmbH ist mit der CLARC ECM Suite Innovationsführer im Bereich ganzheitlicher ECM- und DMS-Lösungen. Von KI-gestützter Dokumentenerfassung über die intelligente Extraktion unterschiedlichster Belegarten bis hin zur revisionssicheren Archivierung – unsere modulare, unabhängige Standardsoftware „Made in Germany“ deckt den gesamten Dokumentenlebenszyklus ab.
6 Herausforderungen der Branche Healthcare & Life Science
Steigender Regulierungsdruck, fragile Lieferketten, Datensilos und wachsende Cyber-Risiken setzen Health & Life Science Unternehmen zunehmend unter Handlungsdruck. Wer Audit-Risiken minimieren, Datenintegrität sichern und Versorgung zuverlässig gewährleisten will, braucht transparente, durchgängige Prozesse. Auf dieser Seite zeigen wir die zentralen Herausforderungen der Branche – und passende Lösungen, um sie nachhaltig zu meistern.
1) Audit-Risiken und Compliance-Druck durch MDR, IVDR und FDA-Vorgaben
Die regulatorischen Anforderungen an die Dokumentation wachsen rasant. Unternehmen müssen nicht nur Daten liefern, sondern die lückenlose Integrität über den gesamten Lebenszyklus nachweisen. Jedes Audit (z. B. nach FDA 21 CFR Part 11) wird zum Risiko, wenn Freigabeprozesse und Versionierungen nicht zweifelsfrei und manipulationssicher dokumentiert sind.
Lösung: CLARC Archive gewährleistet auf Basis des Prüfungsstandards 880 des Instituts der Wirtschaftsprüfer (IDW) eine revisionssichere Langzeitarchivierung qualitätsrelevanter Dokumente. Die Lösung stellt eine vollständige Nachverfolgbarkeit zur Sicherstellung Ihrer Audit-Readiness bereit und steuert sowohl die gesetzeskonforme Aufbewahrung als auch das automatisierte Löschen gemäß den geltenden Vorschriften.
2) Supply Chain Excellence: Resiliente Lieferketten & Versorgungssicherheit
Kleinste Abweichungen in der Lieferkette gefährden in der Healthcare-Branche die Patientenversorgung oder führen zu Produktionsstillständen. Manuelle P2P-Prozesse sind zu langsam, um Lieferengpässe und Kostenfallen proaktiv zu erkennen. Diese Intransparenz mündet unweigerlich in teuren Verzögerungen und erhöhten Prozesskosten.
(In der Medizintechnik und Pharma-Produktion führen kleinste Abweichungen in der Lieferkette zu massiven Stillständen. Die manuelle Überwachung von Auftragsbestätigungen auf Preis- und Termintreue ist meist zu langsam, um proaktiv auf Lieferengpässe zu reagieren. Lieferterminabweichungen bleiben meist unbemerkt. Das gefährdet im Ernstfall direkt die Patientenversorgung und führt zu Produktionsverzögerungen. Diese Intransparenz im Purchase-to-Pay-Prozess führt unweigerlich zu unbemerkten Lieferengpässen, kostspieligen Produktionsverzögerungen und erhöhten Prozesskosten.)
Lösung: Unsere Lösung CLARC Confirmation sichert Ihre Materialverfügbarkeit, indem sie Bestellungen und Auftragsbestätigungen automatisiert abgleicht und Abweichungen in Echtzeit meldet. Parallel dazu sorgt CLARC Invoice für eine medienbruchfreie, revisionssichere und kosteneffiziente Rechnungsverarbeitung. Optional schafft CLARC Purchase zudem eine durchgängige, lückenlose Transparenz über den gesamten Beschaffungsprozess, sodass Sie Ihre Lieferfähigkeit proaktiv steuern können.
3) Data Governance: Eliminierung von Datensilos & Fragmentierung
In der Life-Science-Branche ist Dokumentation das Fundament der Zulassung. Dennoch lagern produktkritische SOPs und Qualitätsnachweise oft fragmentiert auf Fileservern oder in E-Mail-Postfächern. Diese Silos untergraben die geforderte GxP-Datenintegrität und führen zu folgenschweren Entscheidungen auf Basis veralteter Informationen.
Lösung: Wir zentralisieren Ihre Dokumentenlandschaft. Unsere ECM-Lösungen verbinden SAP mit anderen Drittsystemen und schaffen eine „Single Source of Truth“ für das gesamte Unternehmen CLARC Archive bündelt alle Dokumente in einem digitalen, zentral durchsuchbaren Archiv und sichert so den sofortigen Zugriff auf valide Daten.
4) Legal Compliance: EHDS & DSGVO rechtssicher vereinen
Unternehmen stehen vor einem massiven regulatorischen Widerspruch: Der European Health Data Space (EHDS) fordert die langfristige Verfügbarkeit von Gesundheitsdaten, während die DSGVO eine strikte Zweckbindung und zeitnahe Löschung erzwingt. Veraltete Systeme scheitern an diesem dualen Retention Management, da automatisierte Prozesse zur Abbildung differenzierter Fristen fehlen. Ohne intelligentes Lebenszyklus-Management (ILM) drohen entweder hohe DSGVO-Bußgelder oder Verstöße gegen gesetzliche Aufbewahrungspflichten.
Lösung: Unsere ILM-zertifizierten Speicherprozesse steuern den gesamten Lebenszyklus sensibler Daten. Wir ermöglichen die legitime Nutzung von Informationen im Rahmen der EU-Regeln und garantieren die automatisierte, rechtssichere Löschung nach Ablauf der Aufbewahrungsfristen.
5) Cyber-Resilienz: Schutz vor Ransomware gemäß NIS-2
Der Healthcare-Sektor ist heute eines der Hauptziele für Cyber-Angriffe. In historisch gewachsenen, oft ungeschützten Archivstrukturen stellen Ransomware-Attacken eine existenzielle Bedrohung dar. Ein Verlust der Datenverfügbarkeit stoppt nicht nur die Produktion, sondern gefährdet unmittelbar die Patientensicherheit und verletzt die strengen Meldepflichten (z. B. NIS-2 oder KRITIS).
Lösung: Wir sichern Ihre Daten durch eine mehrstufige Strategie ab: CLARC Archive verhindert Manipulationen mittels starker Verschlüsselung und garantiert die Revisionssicherheit durch die Speicherung in unveränderbaren Datenformaten. Eine hochverfügbare Cluster-Architektur hält den Betrieb selbst bei gezielten Angriffen oder Hardware-Ausfällen unterbrechungsfrei aufrecht. Unsere Lösung ist herstellerunabhängig und unterstützt eine große Bandbreite an WORM-Speichersystemen, um eine ausfallsichere Langzeitarchivierung zu gewährleisten. Diverse Zertifizierungen belegen zudem die Konformität unserer Prozesse mit höchsten Industriestandards. Ergänzend minimieren automatisierte Workflows wie CLARC Invoice und Confirmation die Angriffsflächen, da manuelle Dateizugriffe reduziert werden. Eine rollenbasierte Governance und lückenlose Audit-Logs garantieren zudem, dass sensible Informationen stets geschützt und Nachweise jederzeit abrufbar sind.
6) Intransparente Vertragslandschaften und finanzielle Verluste
Pharma- und Medizintechnikunternehmen verwalten eine enorme Bandbreite kritischer Service-, Wartungs- und Qualitätsverträge. Ohne zentrale Steuerung gehen Verantwortlichkeiten verloren und wichtige Kündigungsfristen verstreichen ungenutzt. Studien von World Commerce and Contracting belegen, dass Unternehmen durch ineffizientes Vertragsmanagement im Schnitt 9% ihres Jahresumsatzes verlieren.
Lösung: Mit CLARC Contract bündeln Sie alle Vereinbarungen in einer zentralen digitalen Akte mit automatischer Fristenüberwachung. Die nahtlose Integration in Ihre IT-Infrastruktur macht Pflichten und Risiken jederzeit transparent. Durch die direkte Verknüpfung mit CLARC Invoice stellt das System zudem sicher, dass eingehende Rechnungen exakt den vereinbarten Vertragskonditionen entsprechen (Contract Compliance) – unberechtigte Auszahlungen werden so proaktiv verhindert.
Warum die CTO?
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Flexibel & Agil
FAQ zu Dokumentenmanagement
In der Branche sind Prozesse stark reguliert, zeitkritisch und oft noch von Papier oder manuellen Abläufen geprägt. Ein digitales Dokumentenmanagement (DMS) rund um ERP-Systeme wie SAP hilft dabei, Dokumente sicher, effizient und nachvollziehbar zu verarbeiten – vom Vertrag bis zur Rechnung.
Warum ist digitales Dokumentenmanagement so wichtig?
Weil jede Verzögerung oder jeder Fehler direkte Auswirkungen auf Versorgung, Qualität und Compliance haben kann. Ein DMS sorgt dafür, dass relevante Dokumente – etwa Rechnungen, Auftragsbestätigungen oder Qualitätsdokumente – zentral verfügbar sind, schnell gefunden werden und jederzeit prüfsicher bereitstehen. So werden Prozesse transparenter, sicherer und effizienter.
Welche Dokumente eignen sich für digitale DMS-Prozesse?
Typische Kandidaten sind Eingangsrechnungen, Auftragsbestätigungen, Lieferscheine, Wartungs- und Serviceverträge, Qualitäts- und Auditdokumente sowie HR-Unterlagen. Diese Belege entstehen in großer Menge, sind oft an Genehmigungsprozesse gebunden und müssen lange aufbewahrt werden – ein idealer Einsatzbereich für automatisierte Workflows und digitale Archivierung.
Wie unterstützt ein DMS bei der Einhaltung der Compliance?
Ein professionelles DMS dokumentiert automatisch, wer was wann geändert oder freigegeben hat, und stellt revisionssichere Archivierung sicher. Berechtigungskonzepte, Protokollierung und definierte Workflows helfen, regulatorische Anforderungen strukturiert umzusetzen. Das reduziert Prüfungsaufwand und schafft Sicherheit gegenüber Behörden und Auditor:innen.
Wie integriert sich ein DMS in bestehende ERP-Systeme?
Moderne DMS-Lösungen docken direkt an das ERP-System an: Belege werden aus E-Mails oder Portalen übernommen, im DMS verarbeitet und anschließend mit den passenden Vorgängen im ERP (z. B. Bestellung, Wareneingang, Rechnung) verknüpft. Mitarbeitende arbeiten wie gewohnt im ERP, greifen aber bei Bedarf per Mausklick auf alle relevanten Dokumente und Akten zu – ohne Systemwechsel.
Welche Rolle spielen KI und Automatisierung?
KI-gestützte Erkennung liest Daten aus Rechnungen & Co. automatisch aus, schlägt Kontierungen vor und unterstützt bei der Klassifizierung von Dokumenten. Workflows leiten Belege an die richtigen Personen weiter, erinnern an Fristen und sorgen für transparente Freigaben. Das entlastet Teams von Routineaufgaben, senkt Fehlerquoten und schafft Zeit für wertschöpfende Tätigkeiten.