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Lösungen für Healthcare & Life Science

In der Healthcare & Life Science-Branche treffen strenge Regularien auf hochsensible Daten und komplexe, oft fragmentierte Prozesslandschaften. Unternehmen müssen Dokumente und Qualitätsnachweise jederzeit revisionssicher, nachvollziehbar und datenschutzkonform bereitstellen. Gleichzeitig erhöhen unterbrochene Lieferketten, Datensilos und wachsende Cyberrisiken den Druck, Informationen zentral verfügbar zu machen und Abweichungen frühzeitig zu erkennen.
 
Hier können wir mit unseren Purchase-to-Pay und Order-to-Cash Lösungen für effizientes Dokumentenmanagement helfen. Profitieren Sie von deutlich kürzeren Durchlaufzeiten, weniger Fehlern & Rückfragen sowie transparenten Freigabeprozessen – bei spürbar sinkenden Prozesskosten.
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Tel.: +49 711 718639-0
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Referenzen

Unsere Referenzen sprechen für sich. Als Experte für Automatisierung im Dokumentenmanagement haben wir viele Projekte in der Branche Healthcare & Life Science erfolgreich umgesetzt. Profitieren Sie von dieser Erfahrung und Expertise.

 

 

 

Key Facts

Maximale Ausfallsicherheit

Nahtlose Integration an führende Systeme

Zukunftssichere Skalierbarkeit

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Key Facts

Zentrales ECM-Backend

Nahtlose Verbindung zwischen Systemen

Revisionssicheres Berechtigungskonzept

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Key Facts

Zentrales Rechnungseingangsbuch in SAP

Workflow-Freigaben außerhalb von SAP 

 Regelbasierte Sonderworkflows

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6 Herausforderungen der Branche Healthcare & Life Science

Steigender Regulierungsdruck, fragile Lieferketten, Datensilos und wachsende Cyber-Risiken setzen Health & Life Science Unternehmen zunehmend unter Handlungsdruck. Wer Audit-Risiken minimieren, Datenintegrität sichern und Versorgung zuverlässig gewährleisten will, braucht transparente, durchgängige Prozesse. Auf dieser Seite zeigen wir die zentralen Herausforderungen der Branche – und passende Lösungen, um sie nachhaltig zu meistern.

1) Audit-Risiken und Compliance-Druck durch MDR, IVDR und FDA-Vorgaben

Die regulatorischen Anforderungen an die Dokumentation wachsen rasant. Unternehmen müssen nicht nur Daten liefern, sondern die lückenlose Integrität über den gesamten Lebenszyklus nachweisen. Jedes Audit (z. B. nach FDA 21 CFR Part 11) wird zum Risiko, wenn Freigabeprozesse und Versionierungen nicht zweifelsfrei und manipulationssicher dokumentiert sind. 
 
Lösung: CLARC Archive gewährleistet auf Basis des Prüfungsstandards 880 des Instituts der Wirtschaftsprüfer (IDW) eine revisionssichere Langzeitarchivierung qualitätsrelevanter Dokumente. Die Lösung stellt eine vollständige Nachverfolgbarkeit zur Sicherstellung Ihrer Audit-Readiness bereit und steuert sowohl die gesetzeskonforme Aufbewahrung als auch das automatisierte Löschen gemäß den geltenden Vorschriften.

2) Supply Chain Excellence: Resiliente Lieferketten & Versorgungssicherheit

Kleinste Abweichungen in der Lieferkette gefährden in der Healthcare-Branche die Patientenversorgung oder führen zu Produktionsstillständen. Manuelle P2P-Prozesse sind zu langsam, um Lieferengpässe und Kostenfallen proaktiv zu erkennen. Diese Intransparenz mündet unweigerlich in teuren Verzögerungen und erhöhten Prozesskosten. 

(In der Medizintechnik und Pharma-Produktion führen kleinste Abweichungen in der Lieferkette zu massiven Stillständen. Die manuelle Überwachung von Auftragsbestätigungen auf Preis- und Termintreue ist meist zu langsam, um proaktiv auf Lieferengpässe zu reagieren. Lieferterminabweichungen bleiben meist unbemerkt. Das gefährdet im Ernstfall direkt die Patientenversorgung und führt zu Produktionsverzögerungen. Diese Intransparenz im Purchase-to-Pay-Prozess führt unweigerlich zu unbemerkten Lieferengpässen, kostspieligen Produktionsverzögerungen und erhöhten Prozesskosten.) 

Lösung: Unsere Lösung CLARC Confirmation sichert Ihre Materialverfügbarkeit, indem sie Bestellungen und Auftragsbestätigungen automatisiert abgleicht und Abweichungen in Echtzeit meldet. Parallel dazu sorgt CLARC Invoice für eine medienbruchfreie, revisionssichere und kosteneffiziente Rechnungsverarbeitung. Optional schafft CLARC Purchase zudem eine durchgängige, lückenlose Transparenz über den gesamten Beschaffungsprozess, sodass Sie Ihre Lieferfähigkeit proaktiv steuern können. 

3) Data Governance: Eliminierung von Datensilos & Fragmentierung

In der Life-Science-Branche ist Dokumentation das Fundament der Zulassung. Dennoch lagern produktkritische SOPs und Qualitätsnachweise oft fragmentiert auf Fileservern oder in E-Mail-Postfächern. Diese Silos untergraben die geforderte GxP-Datenintegrität und führen zu folgenschweren Entscheidungen auf Basis veralteter Informationen. 
 
Lösung: Wir zentralisieren Ihre Dokumentenlandschaft. Unsere ECM-Lösungen verbinden SAP mit anderen Drittsystemen und schaffen eine „Single Source of Truth“ für das gesamte Unternehmen CLARC Archive bündelt alle Dokumente in einem digitalen, zentral durchsuchbaren Archiv und sichert so den sofortigen Zugriff auf valide Daten. 

4) Legal Compliance: EHDS & DSGVO rechtssicher vereinen

Unternehmen stehen vor einem massiven regulatorischen Widerspruch: Der European Health Data Space (EHDS) fordert die langfristige Verfügbarkeit von Gesundheitsdaten, während die DSGVO eine strikte Zweckbindung und zeitnahe Löschung erzwingt. Veraltete Systeme scheitern an diesem dualen Retention Management, da automatisierte Prozesse zur Abbildung differenzierter Fristen fehlen. Ohne intelligentes Lebenszyklus-Management (ILM) drohen entweder hohe DSGVO-Bußgelder oder Verstöße gegen gesetzliche Aufbewahrungspflichten. 
 
Lösung: Unsere ILM-zertifizierten Speicherprozesse steuern den gesamten Lebenszyklus sensibler Daten. Wir ermöglichen die legitime Nutzung von Informationen im Rahmen der EU-Regeln und garantieren die automatisierte, rechtssichere Löschung nach Ablauf der Aufbewahrungsfristen. 

5) Cyber-Resilienz: Schutz vor Ransomware gemäß NIS-2

Der Healthcare-Sektor ist heute eines der Hauptziele für Cyber-Angriffe. In historisch gewachsenen, oft ungeschützten Archivstrukturen stellen Ransomware-Attacken eine existenzielle Bedrohung dar. Ein Verlust der Datenverfügbarkeit stoppt nicht nur die Produktion, sondern gefährdet unmittelbar die Patientensicherheit und verletzt die strengen Meldepflichten (z. B. NIS-2 oder KRITIS).

Lösung: Wir sichern Ihre Daten durch eine mehrstufige Strategie ab: CLARC Archive verhindert Manipulationen mittels starker Verschlüsselung und garantiert die Revisionssicherheit durch die Speicherung in unveränderbaren Datenformaten. Eine hochverfügbare Cluster-Architektur hält den Betrieb selbst bei gezielten Angriffen oder Hardware-Ausfällen unterbrechungsfrei aufrecht. Unsere Lösung ist herstellerunabhängig und unterstützt eine große Bandbreite an WORM-Speichersystemen, um eine ausfallsichere Langzeitarchivierung zu gewährleisten. Diverse Zertifizierungen belegen zudem die Konformität unserer Prozesse mit höchsten Industriestandards. Ergänzend minimieren automatisierte Workflows wie CLARC Invoice und Confirmation die Angriffsflächen, da manuelle Dateizugriffe reduziert werden. Eine rollenbasierte Governance und lückenlose Audit-Logs garantieren zudem, dass sensible Informationen stets geschützt und Nachweise jederzeit abrufbar sind.

 

6) Intransparente Vertragslandschaften und finanzielle Verluste

Pharma- und Medizintechnikunternehmen verwalten eine enorme Bandbreite kritischer Service-, Wartungs- und Qualitätsverträge. Ohne zentrale Steuerung gehen Verantwortlichkeiten verloren und wichtige Kündigungsfristen verstreichen ungenutzt. Studien von World Commerce and Contracting belegen, dass Unternehmen durch ineffizientes Vertragsmanagement im Schnitt 9% ihres Jahresumsatzes verlieren.  

Lösung: Mit CLARC Contract bündeln Sie alle Vereinbarungen in einer zentralen digitalen Akte mit automatischer Fristenüberwachung. Die nahtlose Integration in Ihre IT-Infrastruktur macht Pflichten und Risiken jederzeit transparent. Durch die direkte Verknüpfung mit CLARC Invoice stellt das System zudem sicher, dass eingehende Rechnungen exakt den vereinbarten Vertragskonditionen entsprechen (Contract Compliance) – unberechtigte Auszahlungen werden so proaktiv verhindert. 

Warum die CTO?

Digitalisieren Sie mit uns Ihre Unternehmensprozesse und maximale erreichen Sie maximale Effizienz. Mit unserer Erfahrung sind wir der Experte für optimiertes Dokumentenmanagement.

 

35 +

Jahre inhabergeführt

5500 +

Kunden

75 +

Mitarbeiter

1 +

Flexibel & Agil

FAQ zu Dokumentenmanagement

In der Branche sind Prozesse stark reguliert, zeitkritisch und oft noch von Papier oder manuellen Abläufen geprägt. Ein digitales Dokumentenmanagement (DMS) rund um ERP-Systeme wie SAP hilft dabei, Dokumente sicher, effizient und nachvollziehbar zu verarbeiten – vom Vertrag bis zur Rechnung.

Warum ist digitales Dokumentenmanagement so wichtig?

Weil jede Verzögerung oder jeder Fehler direkte Auswirkungen auf Versorgung, Qualität und Compliance haben kann. Ein DMS sorgt dafür, dass relevante Dokumente – etwa Rechnungen, Auftragsbestätigungen oder Qualitätsdokumente – zentral verfügbar sind, schnell gefunden werden und jederzeit prüfsicher bereitstehen. So werden Prozesse transparenter, sicherer und effizienter.

 

Welche Dokumente eignen sich für digitale DMS-Prozesse?

Typische Kandidaten sind Eingangsrechnungen, Auftragsbestätigungen, Lieferscheine, Wartungs- und Serviceverträge, Qualitäts- und Auditdokumente sowie HR-Unterlagen. Diese Belege entstehen in großer Menge, sind oft an Genehmigungsprozesse gebunden und müssen lange aufbewahrt werden – ein idealer Einsatzbereich für automatisierte Workflows und digitale Archivierung.

Wie unterstützt ein DMS bei der Einhaltung der Compliance?

Ein professionelles DMS dokumentiert automatisch, wer was wann geändert oder freigegeben hat, und stellt revisionssichere Archivierung sicher. Berechtigungskonzepte, Protokollierung und definierte Workflows helfen, regulatorische Anforderungen strukturiert umzusetzen. Das reduziert Prüfungsaufwand und schafft Sicherheit gegenüber Behörden und Auditor:innen.

Wie integriert sich ein DMS in bestehende ERP-Systeme?

Moderne DMS-Lösungen docken direkt an das ERP-System an: Belege werden aus E-Mails oder Portalen übernommen, im DMS verarbeitet und anschließend mit den passenden Vorgängen im ERP (z. B. Bestellung, Wareneingang, Rechnung) verknüpft. Mitarbeitende arbeiten wie gewohnt im ERP, greifen aber bei Bedarf per Mausklick auf alle relevanten Dokumente und Akten zu – ohne Systemwechsel.

Welche Rolle spielen KI und Automatisierung?

KI-gestützte Erkennung liest Daten aus Rechnungen & Co. automatisch aus, schlägt Kontierungen vor und unterstützt bei der Klassifizierung von Dokumenten. Workflows leiten Belege an die richtigen Personen weiter, erinnern an Fristen und sorgen für transparente Freigaben. Das entlastet Teams von Routineaufgaben, senkt Fehlerquoten und schafft Zeit für wertschöpfende Tätigkeiten.