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Lösungen für Health & Life Science

In Health & Life Science treffen strenge Regularien auf hochsensible Daten und oft fragmentierte Prozesslandschaften. Qualitätsnachweise und Dokumente müssen jederzeit revisionssicher, nachvollziehbar und datenschutzkonform verfügbar sein. Unterbrochene Lieferketten, Datensilos und wachsende Cyber-Risiken erhöhen den Druck, Abweichungen früh zu erkennen.
 
Mit unseren Purchase-to-Pay und Order-to-Cash Lösungen digitalisieren wir Ihr Dokumentenmanagement rund um SAP. Profitieren Sie von kürzeren Durchlaufzeiten, weniger Fehlern & Rückfragen sowie transparenten Freigabeprozessen – bei spürbar sinkenden Prozesskosten.

Ihre Ansprechpartnerin für Health & Life Science

Fragen zu Rechnungen, Aufträgen oder Archivierung?

Im Erstgespräch klären wir, wie Ihre SAP-Prozesse heute laufen und welche CLARC Lösung dazu passt. Unverbindlich.

Häufige Themen im Erstgespräch

  • E-Rechnung mit CLARC Billing
  • Archivierung mit CLARC Archive
  • Abgleich mit CLARC Confirmation

Referenzen

Unsere Referenzen sprechen für sich. Als Experte für Automatisierung im Dokumentenmanagement haben wir viele Projekte in Health & Life Science erfolgreich umgesetzt. Profitieren Sie von dieser Erfahrung und Expertise.

 

 

 

Key Facts

Maximale Ausfallsicherheit

Nahtlose Integration an führende Systeme

Zukunftssichere Skalierbarkeit

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Key Facts

Automatisierung von Eingangsrechnungen

Durchgängiger Purchase-to-Pay Prozess

Digitale Prüfung von Auftragsbestätigungen

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Key Facts

Zentrales ECM-Backend

Nahtlose Verbindung zwischen Systemen

Revisionssicheres Berechtigungskonzept

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Key Facts

Zentrales Rechnungseingangsbuch in SAP

 Revisionssichere Archivierung

 Regelbasierte Sonderworkflows

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Seit über 35 Jahren Dokumentenmanagement für SAP

CTO Balzuweit entwickelt CLARC in Stuttgart, von der KI-gestützten Erfassung über die Extraktion unterschiedlicher Belegarten bis zur revisionssicheren Archivierung. Mehr als 5.000 Unternehmen setzen CLARC ein, direkt oder über Partner.

35 +

Jahre inhabergeführt

5000 +

Kunden

75 +

Mitarbeiter

Aufzeichnung Webinar

Die kompakte Session gibt eine praxisnahe Einordnung typischer Herausforderungen im Dokumentenmanagement – von revisionssicherer Archivierung über auditfähige Prozesse bis hin zur transparenten Steuerung entlang des gesamten Dokumentenlebenszyklus.

6 Herausforderungen in Health & Life Science

Steigender Regulierungsdruck, fragile Lieferketten, Datensilos und wachsende Cyber-Risiken setzen Unternehmen in Health & Life Science unter Druck. Wer Audit-Risiken minimieren, Datenintegrität sichern und die Versorgung zuverlässig gewährleisten will, braucht durchgängige Prozesse.

  1. Audit-Risiken durch MDR, IVDR und FDA-Vorgaben

    Bei Audits nach MDR, IVDR oder FDA 21 CFR Part 11 müssen Freigaben und Versionsstände lückenlos und manipulationssicher dokumentiert sein. Jede Lücke in der Nachweiskette wird zum Zulassungsrisiko.

    Lösung

    CLARC Archive archiviert qualitätsrelevante Dokumente revisionssicher auf Basis von IDW PS 880. Freigabeprozesse und Versionsstände bleiben lückenlos nachvollziehbar und sind bei jedem Audit sofort abrufbar.

  2. Versorgungssicherheit: resiliente Lieferketten

    In Pharma und Medizintechnik gefährden schon kleine Abweichungen bei Preis, Menge oder Liefertermin die Versorgung. Manuelle Purchase-to-Pay-Prozesse erkennen solche Abweichungen meist zu spät.

    Lösung

    CLARC Confirmation gleicht Bestellungen und Auftragsbestätigungen automatisiert ab und meldet Abweichungen in Echtzeit. CLARC Invoice verarbeitet Rechnungen medienbruchfrei und revisionssicher.

  3. Datensilos gefährden die GxP-Datenintegrität

    SOPs und Qualitätsnachweise liegen oft verteilt auf Fileservern und in E-Mail-Postfächern. Diese Silos untergraben die geforderte GxP-Datenintegrität und führen zu Entscheidungen auf Basis veralteter Stände.

    Lösung

    Unsere ECM-Lösungen verbinden SAP mit Drittsystemen und schaffen eine „Single Source of Truth“. CLARC Archive bündelt alle Dokumente in einem durchsuchbaren Archiv mit sofortigem Zugriff auf gültige Daten.

  4. EHDS und DSGVO rechtssicher vereinen

    Der European Health Data Space verlangt die langfristige Verfügbarkeit von Gesundheitsdaten, die DSGVO dagegen Zweckbindung und zeitnahe Löschung. Ohne automatisiertes Retention Management drohen Bußgelder oder Verstöße gegen Aufbewahrungspflichten.

    Lösung

    CLARC Archive steuert den Lebenszyklus sensibler Daten mit differenzierten Aufbewahrungsfristen. Nach Ablauf der Fristen löscht das System Dokumente automatisch und nachweisbar.

  5. Cyber-Resilienz: Schutz vor Ransomware gemäß NIS-2

    Der Healthcare-Sektor zählt zu den Hauptzielen von Ransomware-Angriffen. Fällt die Datenverfügbarkeit aus, sind Produktion und Patientensicherheit gefährdet, und die Meldepflichten nach NIS-2 oder KRITIS greifen.

    Lösung

    CLARC Archive schützt Dokumente durch starke Verschlüsselung und unterstützt zahlreiche WORM-Speichersysteme. Eine hochverfügbare Cluster-Architektur hält den Betrieb auch bei Angriffen aufrecht, rollenbasierte Governance und Audit-Logs sichern die Nachweise.

  6. Intransparente Service-, Wartungs- und Qualitätsverträge

    Pharma- und Medizintechnikunternehmen verwalten zahlreiche Service-, Wartungs- und Qualitätsverträge. Ohne zentrale Steuerung verstreichen Kündigungsfristen ungenutzt, und Verantwortlichkeiten gehen verloren.

    Lösung

    CLARC Contract bündelt die Vereinbarungen in einer digitalen Akte und überwacht Fristen automatisch. Die Verknüpfung mit CLARC Invoice prüft eingehende Rechnungen gegen die Vertragskonditionen.

FAQ zu Dokumentenmanagement

In Health & Life Science sind Prozesse stark reguliert, zeitkritisch und oft noch von Papier oder manuellen Abläufen geprägt. Ein digitales Dokumentenmanagement (DMS) rund um ERP-Systeme wie SAP hilft dabei, Dokumente sicher, effizient und nachvollziehbar zu verarbeiten – vom Vertrag bis zur Rechnung.

Warum ist digitales Dokumentenmanagement so wichtig?

Weil jede Verzögerung oder jeder Fehler direkte Auswirkungen auf Versorgung, Qualität und Compliance haben kann. Ein DMS sorgt dafür, dass relevante Dokumente – etwa Rechnungen, Auftragsbestätigungen oder Qualitätsdokumente – zentral verfügbar sind, schnell gefunden werden und jederzeit prüfsicher bereitstehen. So werden Prozesse transparenter, sicherer und effizienter.

Welche Dokumente eignen sich für digitale DMS-Prozesse?

Typische Kandidaten sind Eingangsrechnungen, Auftragsbestätigungen, Lieferscheine, Wartungs- und Serviceverträge, Qualitäts- und Auditdokumente sowie HR-Unterlagen. Diese Belege entstehen in großer Menge, sind oft an Genehmigungsprozesse gebunden und müssen lange aufbewahrt werden – ein idealer Einsatzbereich für automatisierte Workflows und digitale Archivierung.

Wie unterstützt ein DMS bei der Einhaltung der Compliance?

Ein professionelles DMS dokumentiert automatisch, wer was wann geändert oder freigegeben hat, und stellt revisionssichere Archivierung sicher. Berechtigungskonzepte, Protokollierung und definierte Workflows helfen, regulatorische Anforderungen strukturiert umzusetzen. Das reduziert Prüfungsaufwand und schafft Sicherheit gegenüber Behörden und Auditor:innen.

Wie integriert sich ein DMS in bestehende ERP-Systeme?

Moderne DMS-Lösungen docken direkt an das ERP-System an: Belege werden aus E-Mails oder Portalen übernommen, im DMS verarbeitet und anschließend mit den passenden Vorgängen im ERP (z. B. Bestellung, Wareneingang, Rechnung) verknüpft. Mitarbeitende arbeiten wie gewohnt im ERP, greifen aber bei Bedarf per Mausklick auf alle relevanten Dokumente und Akten zu – ohne Systemwechsel.

Welche Rolle spielen KI und Automatisierung?

KI-gestützte Erkennung liest Daten aus Rechnungen & Co. automatisch aus, schlägt Kontierungen vor und unterstützt bei der Klassifizierung von Dokumenten. Workflows leiten Belege an die richtigen Personen weiter, erinnern an Fristen und sorgen für transparente Freigaben. Das entlastet Teams von Routineaufgaben, senkt Fehlerquoten und schafft Zeit für wertschöpfende Tätigkeiten.